上海新生源医药集团有限公司
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新药项目融资服务

    核心竞争力及行业地位
    1.核心竞争力
    新生源自设立以来,一直专注于CRO业务的开拓与发展,创新性地开发出GRDP管理体系,建立了高素质、专业化的管理运营团队,累积了大量的平台、客户、医院、研究机构等渠道和研发资源,目前新生源已经形成了可以涵盖新药研发各个主要阶段的CRO全业务链服务能力。
    (1)业务链完整优势
    新药研发CRO的流程较为复杂,各研发环节技术差异性大,临床前研究与临床研究衔接难度高,因此,目前国内大部分的CRO公司仅能专注于新药研发流程中的某一领域或单一种类的CRO服务,而缺乏新药研发全业务链服务的能力。而新生源在CRO服务领域深耕多年,目前提供的技术服务可以涵盖新药研发的各个主要阶段,包括临床前研究的药学研究、药理毒理研究、申报材料汇整、临床试验申报;临床阶段的I期临床研究、II期临床研究、III期临床研究、临床数据统计分析、临床研究总结、药证申报、上市后评价等。
自设立以来,新生源充分运用CRO各阶段业务的协同效应和全流程服务的优势,承揽承做了多项新药研发项目并取得了良好的经济效益。
    (2)管理体系优势
    新生源在CRO行业运营多年,为提高服务效率,提升新药研发的成功率,新生源创新性地开发了GRDP服务管理体系。GRDP以国家颁布的《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床研究质量管理规范》(GCP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)为指导,贯穿新药研发的全过程,涵盖药学研究、药理/药代/安全评价非临床研究、I-IV期临床研究、产业化研究、IND/NDA注册申报全过程,并将复杂的新药研发活动拆分成相对简单的、可组合的模块,然后将模块中的业务进行标准化,模块中的人员专业化(只负责各自模块内相对应的工作),最终将复杂的CRO业务拆分成流水化作业。该体系由4,000多个文件组成,包含管理制度、操作SOP、记录和台账、指南等类型文件,并已获得国家版权登记和商标注册证。


    凭借着GRDP管理体系带来的效率提高、效益提升的优势,新生源得到了快速的发展。
    (3)平台和资源优势
    新生源一直致力于“政产医研”的创新型商业模式的建设,暨整合政(主要为政府主导的生物科技园区)、产(健康医疗企业)、医(临床医院)、研(研究机构)四大块资源,共同推进生物医药产业的发展。
目前,新生源分别与上海张江生物医药基地开发有限公司、武汉国家生物产业创新基地有限公司、泰州医药高新技术产业园区管理委员会合作并建立了上海张江生物医药国际孵化合作平台、武汉光谷国家级科技企业孵化器、泰州中国医药城国家新药创制新药产业化基地等研究平台。其中,上海张江、武汉光谷和泰州医药城都是国家级的生物医药产业基地。高级别、高影响力的生物科技园区平台为新生源的快速发展提供了强有力的支持。
    产业资源方面,新生源已经与国内外多家知名健康医疗企业建立了长期合作关系,合作的对象涵盖了霍尼韦尔(Honeywell)、罗氏诊断、贝克曼、迪安诊断、东软安德、安科生物等国内外优秀医药企业。
    临床医院资源领域,新生源与复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属瑞金医院、中国人民解放军总医院(301医药)、广东省人民医院、西安四军大附属西京医院、居斯塔夫肿瘤中心(IGR)、德国Charite大学医院病理研究中心等国内外知名临床医院合作开展国内外创新产品临床试验等临床研究项目。
    研究机构领域,新生源与中科院动物研究所、北京大学、复旦大学、上海交通大学、中国药科大学、LifeArc(生命爱科)、英国诺丁汉大学等国内外知名科研机构也已建立了合作关系。
    凭借着充足的政、产、医、研资源以及优秀的资源整合能力,新生源在上海、武汉、泰州成功建设了颇具影响力的服务平台,并取得了良好的经济效益。
    (4)品牌优势
    新生源进入CRO行业,从事新药研发外包服务业务已近10年,并取得了一系列的研究服务成果。自成立以来,上海新生源及旗下子公司已累积服务了550多个CRO项目,涵盖了国内外客户230多家,已完成临床批件申报的项目40多项。此外,为响应国家大力发展创新药的号召,近年来,新生源在创新药CRO服务领域取得了丰富的成果。截至目前,新生源已累积服务了450多个创新药CRO项目,已成为创新药CRO服务领域的行业领先者之一。
    此外,新生源还主持或参与了多项国家级、省部级的重大科研课题,其中包括10项“十一五/十二五”重大新药创制课题;新生源旗下子公司上海新生源是国家卫计生委医药卫生科技发展研究中心“重大疾病防治行动科技计划”的执行单位。目前,新生源旗下的“新生源”品牌在行业内已经具备了较大的影响力。
    2.行业地位
    新生源自成立以来迅速发展,目前已成为一个具有良好管理系统、强大技术团队、丰富平台资源的医药研发外包服务的集团公司。经营近十年来,新生源已在全国制药和生物技术行业建立了良好的信誉,为230多家健康医疗公司提供了有效的研发外包服务,客户群涵盖跨国制药公司、中小型制药和生物技术公司,以及各类研究机构等,形成了较大的市场影响力,已成为创新药CRO服务领域的行业领先者之一。

注:LifeArc(原 MRCT)

 

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