上海新生源医药集团有限公司
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新药项目融资服务

    公司的主要经营模式
    1.采购模式
    新生源的采购主要分为两类,一类是外协劳务的采购,另一类是实验材料、试剂、器材的采购。其中,外协劳务采购是新生源的主要采购内容。
    对于新生源的临床前研究服务业务,由于大部分新药的药物安全性评价需要在具备GLP认证资格的实验室完成,因此,新生源的药理毒理研究都会根据客户的需求进行外包。新生源的项目经理或项目负责人员会根据技术人员的要求广泛搜集外协单位信息,并查验其资质,考核其技术能力和专业水平。经考核合格后纳入外协合作单位名单,并签订协议,向其采购劳务服务。
    对于新生源的临床研究服务业务,根据当前的法律规定,临床研究需要在由国家药监局认定的药物临床试验机构进行,因此,新生源只能从此类研究机构采购临床研究劳务。新生源建立了药物临床试验机构数据档案,汇集了机构名称、专业领域、研究者、机构研究经验等信息。如果客户与新生源签订了临床研究服务业务合同,新生源会综合专业领域、研究水平、知名度等多方面因素,迅速地筛选出符合合同项目要求的研究单位名单。后续,新生源与该研究单位进行积极沟通,以确定其参加该项项目研究。至此,新生源与研究单位签订合同,向其采购临床研究劳务。
    通常情况下,鉴于CRO合同周期较长,同时也为了能与供应商稳定合作关系、降低采购劳务成本,新生源会制定合格的供应商名单,并与其建立长期的业务合作关系。目前,新生源已经与较多的供应商建立了良好的合作关系,实践证明,与供应商的稳定合作有利于新生源提升自己的CRO服务效率,同时也有利于新生源从供应商处获得较长的信用期,降低采购成本。
    新生源的实验材料、试剂、器材的采购有需求时,由技术人员提出申请,新生源会安排采购人员统一采购。
    2.服务模式
    新生源的CRO服务模式为接受客户委托,按照法规规定和客户要求提供医药研发相关服务,具体则主要包括临床前研究服务、临床研究服务等。
    CRO服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段,不同研究阶段的服务内容不同,但其实质均为通过专业化的外包服务节省医药企业或其他新药研发机构的时间成本和资金成本,并实现收益最大化。为提高服务效率,提升新药研发的成功率,新生源创新性地开发出了GRDP的服务管理体系。GRDP,暨新药研究开发和新药注册申报综合技术管理体系(Good Research and Development Practice of New Drug),是新生源的核心竞争力之一。
    GRDP以国家颁布的《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)为指导,将复杂的新药研发活动拆分成相对简单的、可组合的模块,然后将模块中的业务进行标准化,模块中的人员专业化(只负责各自模块内相对应的工作),这样就可以最终达成流水化作业且追溯性强的效果。
    新生源与客户签订CRO服务合同后,会通过GRDP体系将客户委托的业务分解到已有的模块中去,以完成药物的药学研究、药效学和药理毒理研究(如果自己现有的实验条件不能支撑,则再分包给有资质的供应商完成)或是临床研究等业务,业务完成后,再将相关的技术成果和资料移交客户,并协助客户申请临床试验批件或药品生产批件。
    3.销售模式
    新生源的销售模式为直销模式,均直接向客户提供服务。通常情况下,CRO企业并不直接面对普通大众,不需要投入大量广告进行营销,而是主要通过工作的质量控制、成本控制以及提高效率来满足客户的需求,从而在行业内建立品牌来实现自己的营销效果。
    目前,新生源的销售模式主要分为以下几类:
    第一,平台营销。新生源分别与上海张江生物医药基地开发有限公司、武汉国家生物产业创新基地有限公司、泰州医药高新技术产业园区管理委员会等专业园区合作,建立CRO综合服务孵化平台,并运用平台的影响力来吸引客户,需求合作机会。
    第二,品牌营销。新生源专注于CRO行业多年,一贯按照高质量、高标准要求提供服务,创新性地开发出了GRDP的服务管理体系,在业内树立了较为专业、高效的企业形象,形成了良好的客户口碑。因此,部分老客户在有新的业务需求时会直接与公司联系,也会转介一些新的客户与新生源合作。
    第三,主动营销。随着新生源业务的不断发展,仅仅依靠平台或品牌影响力带来的合作项目可能会影响到新生源的发展速度,因此,新生源成立了商务部门,通过参与或组织专业展会和论坛、网站宣传、加强与科研机构或医院的联系等途径拓展业务,并已经取得了一定成果。

 

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