上海新生源医药集团有限公司
联系我们
我们的业务
  • 主营业务
  • 核心竞争力
  • 企业文化
集团介绍
    新生源主要从事新药研发外包(CRO)服务业务。合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),是通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构,其在新药研发的整个过程中,可以为医药企业提供新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等各方面的技术服务。
    新生源是一家专业的CRO 服务提供商,为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务,主要包括临床前研究服务、临床研究服务、及其他咨询服务等。
    主营业务发展情况
    1.临床前研究服务
    临床前研究主要包括药学研究、药理毒理研究、临床试验申报等方面服务内容,目的为系统评价候选药物,确定其是否满足进入临床研究的要求。
    药学研究主要包括工艺研究与非临床供药、质量研究、质量标准共建、稳定性研究等;药理毒理研究主要包括药效学试验、药代动力学试验、安全性评价,以及后续适应症及临床方案的制订等;临床试验申报主要包括临床试验申报资料汇整、临床试验申请等。
    2.临床研究服务
    临床研究指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律,目的是确定试验药物的疗效与安全性,包括Ⅰ-Ⅳ期临床研究。根据我国新药注册的法律法规,药物临床研究须由具备临床试验机构资格的医疗机构进行,公司的临床研究服务主要是接受申办者委托,与申办者、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告等。
    3.其他咨询服务
    其他咨询服务主要包括新生源在经营过程中为客户提供的咨询和技术服务项目。

 

  上海新生源医药集团有限公司 版权所有(C)2017  备案号 沪ICP备05034994号 网上亮照