药理毒理全国网络化技术平台(中国GLP机构产业联盟)

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药理毒理全国网络化技术平台

一、中国GLP机构产业联盟成立

      结合我国GLP产业发展现状,充分发挥各地区的优势和特色,集成多方资源,形成协调一致、优势互补的发展局面。为中国不同领域GLP由分散走向融合,共同推进我国GLP产业健康有序地可持续发展,为国家卫生卫计委科技发展研究中心发起的“重大疾病防治科技行动计划”提供全面的技术支撑,加速重大新药研发成果转化,于2016年7月5日正式发起成立“中国GLP机构产业联盟”(以下简称“联盟”)。

 

                                          

                    图1:中国GLP机构产业联盟合作签约                                            图2:首批入盟成员合影

二、成员

      联盟由中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心、湖北省疾病预防控制中心、武汉创优健康医疗服务有限公司作为秘书处单位共同发起,首批吸纳全国70余家成员单位,包括国内著名北京协和建昊、北京昭衍、苏州西山、成都安评等GLP认证机构51家,药理、药效、药代机构16家,实验动物、仪器供应商9家,并设理事会、专家委员会、咨询委员会等部门。中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心研究员王爱平任联盟理事长,另有孙祖越、王莉、付立杰等领域专家为联盟项目实施保驾护航。

 

                                                     

 

三、建设

      联盟以新药、农药、化学品、保健食品、化妆品等安全性评价机构为主,联动药效、药代等技术力量优势机构,联合实验动物供应商、试剂供应商、仪器供应商、药物研发机构、GMP、GCP等上下游企业,建立一个共同参与、联合开发、优势互补、利益共享、风险共担的产业联盟,共同促进产业发展和技术创新。

      联盟将以CRO+、大产业思维,开放、互补式合作,以“合作、创新、发展、共赢”为宗旨,通过武汉、张江等各大园区的支持和带动,全面充分、以互联网+的大平台思路,建设重大疾病防治药物临床前药理毒理评价公共服务技术平台,建立一个CRO网站、合作打造三种技术平台、建立N个试验基地和N个分中心。

 

                                                 

 

 

四、目标与规划

      1.全面建设药理毒理评价公共技术服务平台:搭建以重大疾病创新药物公共服务安全评价为中心、以引起重大疾病不良反应临床药品安全再评价为重点评价对象、以毒理学评价方法为手段,共同建设重大疾病防治药物临床前药理毒理评价公共服务技术平台。

      2. 优化体制、集约管理:依托以武汉光谷国家生物产业基地为代表的多个国家级生物医药园区,以合作共建方式,通过项目集中,资源集聚来实现网络化辐射带动国内外资源。

      3.高通量孵化项目,低研发成本投入:以国家重大新药创制、重大疾病防治科技行动计划等课题的纵向带动,以园区的横向企业、项目、政策集聚,盘活资源,通过承担国家级武汉光谷新药创业孵化器等业务订单,实现政策补贴,降低成本,并促发研发群体积极性,有效降低高通量转化医学项目研发的成本;

      4.服务于临床:本着服务评估紧密衔接临床需求及应用的原则,有效转化来自临床的疾病评价模型,通过系列特色药效动物模型的建立,解决一些疾病的评价模型瓶颈问题。

      5. 全力打造特色服务基地: 全力打造新化学物质、辐射材料、医疗器械 、保健食品、农药、化学品评价服务基地;围绕安全性系列评价工作的开展,逐步建立和升级抗感染药物、安全性药理、生殖毒性、遗传毒性、眼毒性、等实验基地,为不同类型服务项目提供全程、专业的特色服务。

 


五、部分中国GLP机构产业联盟成员


序号

                                                 单位

1

中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

2

上海新生源医药集团有限公司

3

武汉创优健康医疗服务有限公司

4

山东省药学科学院新药评价中心

5

苏州华测生物技术有限公司

6

山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心

7

宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心(宁波化学品安全评价中心)

8

东莞松山湖明珠实验动物科技有限公司

9

国家成都新药安全性评价中心(成都华西海圻医药科技有限公司)

10

成都百康医药工业药理毒理研究院

11

中国人民解放军疾病预防控制所毒理学评价研究中心

12

中国辐射防护研究院药物安全性评价中心

13

河北医科大学(新药安全评价研究中心)

14

中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心

15

科文斯医药研发(上海)有限公司

16

苏州西山中科药物研究开发有限公司

17

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

18

重庆市中药研究院重庆市药物安全评价中心

19

汇智泰康生物技术(北京)有限公司

20

北京中科灵瑞生物技术股份有限公司

21

北京慧荣和科技有限公司

22

辽宁千一生物测试评价科技发展有限公司

23

福建医科大学(福建省新药安全性评价中心)

24

新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所(药物安全评价中心)

25

上海市检测中心生物与安全检测实验室

26

南京医科大学卫生分析检测中心(江苏省医药农药兽药安全性评价与研究中心)

27

中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所

28

湖北天勤鑫圣医药科技研发有限公司

29

湖北省食品药品安全评价中心

30

山东大学新药评价中心

31

内蒙古医科大学新药安全评价研究中心

32

黑龙江中医药大学药物安全性评价中心

33

贵州省分析测试研究院

34

从化市华珍动物养殖场

35

辽宁长生生物技术有限公司

36

浙江省医学科学院安全性评价研究中心

37

中山大学药学院药物安全性评价中心

38

沈阳化工研究院有限公司安全评价中心

39

广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心)

40

北京华阜康生物科技股份有限公司

41

天津药物研究院新药评价有限公司

42

广东省微生物分析检测中心

43

广东中科英海科技有限公司

44

中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心)

45

北京大学中国药物依赖性研究所

46

广东莱恩医药研究院有限公司

47

山东弘立医学动物实验研究有限公司

48

武汉宏韧生物医药科技有限公司

49

杭州环特生物科技股份有限公司

50

江西省药物研究所(安全评价中心)

51

中国药科大学新药安全评价研究中心

52

山东省医学科学院药物研究所(山东省医学科学院药物安全评价中心)

53

军科正源(北京)药物研究有限责任公司

54

美迪西普亚医药科技(上海)有限公司

55

南京欧际医药科技服务有限公司

56

浙江省农业科学院农产品质量标准研究所

57

昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

58

中国科学院昆明动物研究所药物安全评价中心

59

上海西普尔-必凯实验动物有限公司

60

上海西普尔-必凯实验动物有限公司(测试评价中心)

61

云南省药物研究所药物安全性(GLP)评价中心

62

青岛康大生物科技有限公司

63

中国医学科学院医药生物技术研究所抗病毒药物评价中心

64

湖北省药物安全性评价中心(湖北省医药工业研究院有限公司)

65

北京市药品检验所(药物安全评价中心)

66

北京艾慕卡生物技术有限公司

67

广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心

68

国家犬类实验动物种子中心(广州医药研究总院有限公司实验动物研究开发中心)

69

广州医药研究总院有限公司药物筛选与研究开发中心

70

上海化工研究院检测中心

71

山西省肿瘤医院

72

环境保护部南京环境科学研究所

73

北京科力怡达医疗技术有限公司